使用說明
| 產品名稱 | 通用名稱：促卵泡生成激素(FSH)檢測試紙(膠體金法) 英文名稱：FSH Diagnostic Kit (Colloidal Gold) |
| 包裝規格 | 鋁箔袋包裝。1人份/袋 |
| 預期用途 | 用于體外對婦女尿液中促卵泡生成激素（FSH）的定性檢測。 |
| 檢驗原理 |
本試劑應用免疫層析雙抗體夾心原理和膠體金標記技術。其中在結果觀察位置的硝酸纖維素膜上，檢測線（T）區包被有鼠抗促卵泡生成激素(FSH)單克隆抗體A、對照線（C）區包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體，吸樣端有膠體金標記的鼠抗促卵泡生成激素（FSH）單克隆抗體B。 檢測時，在試紙條樣品墊加樣處加入待測樣本，樣本會在層析作用下沿著試紙條向前移動到達檢測結果顯示區域。若樣本中含有FSH抗原，最先與金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B結合形成復合物，此復合物沿試條繼續向前移動，與檢測線(T線)處固相的鼠抗FSH單克隆抗體A形成“固相FSH單克隆抗體A–FSH抗原-金標記FSH單克隆抗體B” 雙抗體夾心復合物而凝聚,沒有被結合的金標記物則與對照線“C”區固相的羊抗鼠IgG多克隆抗體結合，形成一條紅色條帶。樣本中FSH抗原濃度高低是通過檢測線“T”區和對照線“C線”區紅色條帶的色度對比進行判斷。 無論FSH抗原是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現在對照線(C)區內。對照線(C)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。若無對照線(C)出現，則檢驗結果無效。 |
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主要組成 成分 |
主要是由固相有鼠抗FSH抗體A（檢測線，T）和羊抗鼠IgG多克隆抗體（對照線，C)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無紡布膜等組成。 1.每袋產品中包含的試劑組分 (1)試劑條：主要是由固相有鼠抗FSH抗體A(檢測線，T)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線，C)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗FSH單克隆抗體B的無紡布膜等組成。 ?1人份/袋 (2)干燥劑：1包/袋。 2.需要但不包含的試劑組分 (1)塑料滴管：1支/人份（試盒用）。 (2)使用說明書：1份/盒。 |
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儲存條件 及有效期 |
原包裝于2～35℃保存，不得冷凍。自檢定合格之日起，有效期為30個月。鋁箔袋開封后，檢測試紙應在1小時內使用。 備注：生產日期，失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。 |
